Pfizer podría ser la vacuna contra el Covid19

Grandes noticias en el avance de la vacuna contra el COVID

Pfizer y BioNTech, anunciaron resultados positivos de eficacia del estudio de fase 3, etapa tardía de una posible vacuna COVID-19. Se encontró que la vacuna candidata es más del 90% efectiva para prevenir COVID-19 en participantes sin evidencia de infección previa por SARS-CoV-2 en el primer análisis de eficacia provisional.

Los resultados demuestran que la vacuna basada en ARNm puede ayudar a prevenir COVID-19 en la mayoría de las personas que la reciben. Esto significa que estamos un paso más cerca de brindarles a las personas de todo el mundo un avance muy necesario para ayudar a poner fin a esta pandemia mundial.

Este es un primer paso, pero fundamental para ofrecer una vacuna segura y eficaz.

Es importante tener en cuenta que no pueden solicitar la Autorización de uso de emergencia de la FDA basándose únicamente en estos resultados de eficacia. También se necesitan más datos sobre seguridad, y siguen acumulando esos datos de seguridad como parte del estudio clínico en curso.

Estimamos que una media de dos meses de datos de seguridad después de la segunda y última dosis de la vacuna candidata, requerida por la guía de la FDA para una posible autorización de uso de emergencia, estará disponible para la tercera semana de noviembre.

También se está generando datos para mostrar que la vacuna se puede fabricar de manera constante para cumplir con los estándares de calidad.

La eficacia, la seguridad y la fabricación constante son los tres requisitos necesarios antes de que se pueda solicitar la autorización.

Esperan compartir actualizaciones adicionales en las próximas semanas y continuarán trabajando en estrecha colaboración con las autoridades reguladoras para brindar acceso a la vacuna anticipada para aquellos que más la necesitan.

Quieren agradecer a las miles de personas que se ofrecieron como voluntarias para participar en el ensayo clínico, a los colaboradores académicos e investigadores en los sitios del estudio, y a los colegas y colaboradores de todo el mundo que están dedicando su tiempo a este esfuerzo crucial.
la lucha contra el Covid19 no cesa
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