Los CDC celebrarán una «reunión de emergencia» después de que los 100 sufran inflamación cardíaca tras las vacunas contra el COVID

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades anunciaron el jueves que convocarán una «reunión de emergencia» de sus asesores el 18 de junio para discutir informes raros pero más altos de lo esperado de inflamación cardíaca después de dosis de las vacunas pfizer y modernas COVID-19 basadas en ARNm.

Los nuevos detalles sobre la miocarditis y la pericarditis surgieron primero en presentaciones a un panel de asesores independientes de la Administración de Alimentos y Medicamentos, que se reúnen el jueves para discutir cómo el regulador debe abordar la autorización de uso de emergencia para el uso de vacunas COVID-19 en niños más pequeños.

Como informa cbs, los CDC revelaron previamente que los informes de inflamación del corazón se detectaron principalmente en hombres más jóvenes y adolescentes después de su segunda dosis, y que hubo un «mayor número de casos observados de lo esperado» en jóvenes de 16 a 24 años. El mes pasado, los CDC instaron a los proveedores a «preguntar sobre la vacunación previa contra el COVID-19» en pacientes con síntomas de inflamación cardíaca.

Alguien más no encuentra extraño que después de descubrir 800 casos en la base de datos VAERS la reunión de «emergencia» es en 7 días? … y mientras tanto, todas las autoridades de salud pública están alentando a los padres a vacunar a sus hijos pequeños?

Como Zachary Stieber de The Epoch Times detalló anteriormente, las autoridades federales han recibido más de 800 informes de inflamación cardíaca en personas que recibieron una vacuna contra el COVID-19, dijo el jueves un funcionario de salud.

Los informes de miocarditis o pericarditis se enviaron al Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la Vacuna, un sistema de notificación pasiva administrado conjuntamente por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos, hasta el 31 de mayo.

La mayor parte de los informes describieron la inflamación del corazón que aparece después de la segunda de las dos dosis de cualquiera de las vacunas de Pfizer de Moderna, las cuales utilizan tecnología de ARN mensajero.

Las autoridades enfatizan que cualquiera puede presentar informes a través del sistema de informes, pero las autoridades ya han verificado que 226 de los informes cumplen con la definición de caso de trabajo de los CDC, dijo el Dr. Tom Shimabukuro, subdirector de la agencia, durante una presentación de los datos. El seguimiento y la revisión están en curso para el resto.

De los 285 informes de casos por los que se conocía la disposición en el momento de la revisión, 270 pacientes habían sido dados de alta y 15 seguían hospitalizados, dijeron las autoridades. Por lo general, la miocarditis requiere atención hospitalaria. No se reportaron muertes.

Una diapositiva sobre los informes de miocarditis después de la vacunación contra el COVID-19 se muestra durante la reunión del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la Administración de Alimentos y Medicamentos el 10 de junio de 2021. (FDA/Captura de pantalla vía The Epoch Times)

Los CDC anunciaron el mes pasado que estaba investigando informes de inflamación cardíaca en adolescentes y adultos jóvenes que recibieron una vacuna contra el COVID-19, aunque no tomaron medidas definitivas, además de decir que continuarían revisando los datos de los casos.

Un comité asesor de la agencia, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, dijo en una actualización poco notada publicada el 24 de mayo y publicada el 1 de junio que los datos del VAERS mostraron que en los 30 días posteriores a la segunda dosis de vacunas con ARNm, «hubo un número más alto de casos de miocarditis /pericarditis observados de lo esperado en personas de 16 a 24 años de edad».

Los datos del Vaccine Safety Datalink, un sistema activo de informes que depende de nueve organizaciones de atención médica en siete estados, no mostraron casos más altos de lo esperado, agregó.

«Sin embargo, los análisis sugieren que estos datos deben seguirse cuidadosamente a medida que se vacuna a más personas en grupos de edad más jóvenes», dijo el grupo de trabajo de seguridad de vacunas del comité asesor en su informe.

El Ministerio de Salud de Israel dijo ese mismo día que encontró 275 casos de inflamación cardíaca entre los más de 5 millones de personas en el país que recibieron una vacuna entre diciembre de 2020 y mayo. Un estudio israelí encontró «un vínculo probable» entre recibir la segunda dosis del jab de Pfizer «y la aparición de miocarditis entre hombres de 16 a 30 años», dijo el ministerio.

Shimabukuro dijo que los datos de vigilancia pasiva de Estados Unidos «son consistentes con los datos de vigilancia que surgieron de Israel».

Las cifras también son consistentes con otros informes de casos y datos del Departamento de Defensa.

La gran mayoría de los informes estadounidenses se refieren a pacientes masculinos. Aproximadamente 300 informes preliminares indicaron que los pacientes sufrieron dolor de pecho, con casi tantos que tenían enzimas cardiacas elevadas.

Los familiares observan cómo un niño de 12 años es inoculado con la vacuna de Pfizer contra el COVID-19 en el Centro Pediátrico Dekalb en Decatur, Georgia, el 11 de mayo de 2021. (Chris Aluka Berry/Reuters)

Un informe de caso que examina la miocarditis en siete adolescentes después de la vacunación con jab de Pfizer, publicado en Pediatrics, la revista de la Academia Americana de Pediatría, este mes, dijo que los siete desarrollaron la inflamación dentro de los 4 días posteriores a recibir la segunda dosis, no tenían evidencia de infección por COVID-19 y no cumplían con los criterios para MIS-C, una enfermedad rara.

Los siete varones, entre las edades de 14 y 19, todos requirieron atención hospitalaria, pero cada uno fue dado de alta.

Los autores, que no respondieron a las solicitudes de comentarios, dijeron que no se ha establecido ningún vínculo entre las vacunas y la miocarditis y que los beneficios de las vacunas superan los riesgos. Pero también instaron a los trabajadores de la salud «a considerar la miocarditis en la evaluación de adolescentes y adultos jóvenes que desarrollan dolor en el pecho después de la vacunación contra el COVID-19».

Un comentario sobre el estudio publicado en la misma revista, dijo que «hay algunas preocupaciones con respecto a esta serie de casos que podrían sugerir una relación causal y, por lo tanto, justificar un análisis adicional a través de los sistemas de vigilancia establecidos».

«En primer lugar, el momento constante de los síntomas en estos siete casos después de la segunda vacunación sugiere un proceso biológico uniforme. En segundo lugar, las semejanzas en resultados clínicos y características del laboratorio en esta serie sugieren una etiología común. Finalmente, estos casos ocurrieron en el contexto de una escasez de circulación de virus respiratorios comunes que se sabe que están asociados con miocarditis, y las evaluaciones diagnósticas exhaustivas no identificaron etiologías infecciosas», agregaron.

El número esperado de casos de miocarditis/pericarditis en las personas de 16 o 17 años, según las tasas de incidencia de fondo y el número de dosis administradas a esa población hasta el 31 de mayo, es de entre dos y 19. Pero según los informes del VAERS, el número es de 79.

Asimismo, el número previsto de casos entre adultos jóvenes de entre 18 y 24 años es de ocho a 83 años. El número basado en los informes es 196.

«En los de 16 a 17 años y los de 18 a 24 años, los informes observados están superando lo esperado en base a las tasas de antecedentes conocidas que se publican en la literatura», dijo Shimabukuro a los miembros de un comité asesor de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos en la reunión del jueves, aunque advirtió que no todos los informes «resultarán ser verdaderos informes de miocarditis / pericarditis».

Cabe destacar que, de estos 528 informes después de la segunda dosis con inicio de síntomas dentro de los 30 días, más de la mitad de ellos fueron en estos grupos de edad más jóvenes, de 12 a 24 añosde edad, mientras que aproximadamente el 9 por ciento de las dosis totales administradas fueron en esos grupos de edad, por lo que «claramente tenemos un desequilibrio allí», agregó más tarde.

Una diapositiva sobre los informes de miocarditis después de la vacunación contra el COVID-19 se muestra durante la reunión del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la Administración de Alimentos y Medicamentos el 10 de junio de 2021. (FDA/Captura de pantalla vía The Epoch Times)

Los datos del Enlace de Datos de Seguridad de vacunas, que provienen de nueve grupos de atención médica que han administrado colectivamente más de 8.8 millones de dosis —solo unas 284,000 de ellas se han administrado a niños de 12 a 17 años— no indicaron problemas de seguridad, con solo 60 eventos de miocarditis o pericarditis reportados hasta el 29 de mayo, continuó el médico.

Un sistema de vigilancia de la Administración de Alimentos y Medicamentos, la Iniciativa de Efectividad y Seguridad Biológica, que utiliza datos de reclamos de CVS y otros dos socios, ha detectado 99 casos de miocarditis / pericarditis en los 42 días posteriores a la vacunación entre unos 3.1 millones de vacunas dadas a personas entre las edades de 12 y 64, dijo el panel anteriormente por un funcionario de la agencia reguladora de medicamentos.

Otros 1,260 fueron reportados en personas de 65 años o más a través de datos de reclamos de medicare.

Ninguno de los dos números elevó las señales de seguridad, dijo Steve Anderson, director de la Oficina de Bioestadística y Epidemiología de la FDA.

El Dr. Cody Meissner, jefe de la División de Enfermedades Infecciosas Pediátricas en el Hospital de Niños Tufts, y miembro del panel que escuchó a Shimabukuro y otros, dijo después de las presentaciones que le «sorprendió el hecho» de que la miocarditis «ocurre más comúnmente después de la segunda dosis».

«Es un intervalo de tiempo bastante específico, es principalmente después de las vacunas de ARNm hasta donde sabemos, sabemos que la edad constante, hay una falta de explicaciones alternativas a pesar de que estos pacientes han sido bastante bien trabajados, y es una ocurrencia generalizada porque, como dijiste, Israel ha encontrado una situación bastante similar «,dijo durante la reunión.

Le preguntó a Shimabukuro sobre las tasas de coágulos de sangre observados en mujeres entre las edades de 30 y 49 años después de la vacunación, la mayoría de los coágulos aparecieron en esa población después de recibir una vacuna de Johnson &Johnson, aunque los funcionarios finalmente levantaron una pausa, diciendo que los beneficios superaban los riesgos,y para reafirmar la tasa de incidencia de miocarditis en adolescentes después de un jab.

Shimabukuro dijo que en contraste con la situación de coagulación, cuando los datos mostraron «evidencia fuerte de una relación causal bastante temprano», se necesitan más estudios sobre la inflamación del corazón.

«En este punto, creo que todavía estamos aprendiendo sobre las tasas de miocarditis y pericarditis. Continuamos recopilando más información tanto en VAERS como si continuamos recibiendo más información en VSD, y creo que a medida que recopilemos más información comenzaremos a tener una mejor idea de las tasas posteriores a la vacunación y, con suerte, podremos obtener información más detallada por grupo de edad», dijo.

«Todavía es temprano», agregó, señalando que la autorización para una vacuna para jóvenes de 12 a 15 años no llegó hasta mediados de mayo, mientras que la inmunización de los adolescentes mayores en gran medida llegó más tarde que las vacunas para adultos.

«Creo que en última instancia tendremos suficiente información para responder a esas preguntas», dijo.

Una vista general de la sede de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus, por sus, por sus, en Atlanta, Georgia), el 30 de septiembre de 2014. (Tami Chappell/Reuters)

Otro miembro del panel, el Dr. Jay Portnoy, director de la División de Alergia, Asma e Inmunología de Children’s Mercy Hospitals &Clinics, pidió una comparación entre los eventos adversos en personas vacunadas versus no vacunadas, diciendo que si la tasa de eventos adversos fuera menor en aquellos que están vacunados, entonces aún valdría la pena recibir un jab.

Shimabukuro dijo que el panel asesor de los CDC, conocido como ACIP, proporcionaría una evaluación de riesgo-beneficio sobre las vacunas durante una reunión la próxima semana.

Una portavoz de los CDC también se refirió a la próxima reunión, que tendrá lugar el 18 de junio, después de decir que los informes de miocarditis siguen siendo raros, dado que se han administrado más de 300 millones de dosis en los Estados Unidos.

«Dado el número de dosis de la vacuna contra el COVID-19 administradas, estos informes son raros. Más de 18 millones de personas entre las edades de 12 a 24 años han recibido al menos una dosis de la vacuna contra el COVID-19 en Estados Unidos», dijo a The Epoch Times por correo electrónico.

«Los CDC continúan recomendando la vacunación contra el COVID-19 para todos los mayores de 12 años. Vacunarse es la mejor manera de ayudar a protegerse a sí mismo y a su familia del COVID-19».

Un portavoz de Pfizer dijo a The Epoch Times en un correo electrónico que la compañía está al tanto de los datos federales que indican «informes raros de miocarditis y pericarditis, predominantemente en adolescentes masculinos y adultos jóvenes, después de la vacunación contra el ARNm COVID-19». Señaló que los funcionarios federales no han concluido que las vacunas contra la COVID-19 de ARNm causen ninguna de las dos afección, antes de expresar su apoyo a una evaluación de los eventos adversos sospechosos.

«Con un gran número de personas vacunadas hasta la fecha, el perfil de riesgo de beneficios de nuestra vacuna sigue siendo positivo», agregó el portavoz.

Moderna no devolvió una investigación.

La doctora Monica Gandhi, profesora de medicina y jefa asociada de la Universidad de California en San Francisco, dijo a The Epoch Times en un correo electrónico que a la luz del mayor riesgo de miocarditis por encima de las tasas esperadas entre los jóvenes, especialmente después de la segunda dosis, los padres deben estar atentos a cuándo las autoridades federales emiten una guía.

«Las posibilidades incluyen solo vacunar a los niños sin infección previa, ya que existe una asociación entre el COVID previo y este efecto adverso; administrar 1 dosis en lugar de 2 menores de 20 años; abordar la dosis de la vacuna (actualmente en 30 microgramos hasta la edad de 12 años, que es la misma dosis que en adultos); y extender la duración entre las dosis 1 y 2 para los más jóvenes», dijo.

«Espero con interés la orientación de ACIP sobre esto en las próximas semanas».

Fuente: Zerohedge.com

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